כיצד נוכל לסייע לכם ?  כנסו  וקבלו פתרונות שלנו  >

  • 073-7024000    יעוץ וסיוע טכני שוטף ללקוחותינו
מטרוסנס MetroSense
  • דף הבית
  • אודות
  • תחומי שירות
    • הקמה ושדרוג מערך כיולים
    • מחשוב מערך כיולים ואחזקה
    • ביצוע כיולים ISO 17025
    • שירותי יעוץ וסיוע טכני
    • התאמת מכשור מדידה לתהליך
    • הכנה לביקורות רשויות חיצוניות
  • המלצות
  • מאמרים
  • בלוג
  • צרו קשר
  • תפריט
    • דף הבית
    • אודות
    • תחומי שירות
      • הקמה ושדרוג מערך כיולים
      • מחשוב מערך כיולים ואחזקה
      • ביצוע כיולים ISO 17025
      • שירותי יעוץ וסיוע טכני
      • התאמת מכשור מדידה לתהליך
      • הכנה לביקורות רשויות חיצוניות
    • המלצות
    • מאמרים
    • בלוג
    • צרו קשר
מטרוסנס MetroSense
  • דף הבית
  • אודות
  • תחומי שירות
    • הקמה ושדרוג מערך כיולים
    • מחשוב מערך כיולים ואחזקה
    • ביצוע כיולים ISO 17025
    • שירותי יעוץ וסיוע טכני
    • התאמת מכשור מדידה לתהליך
    • הכנה לביקורות רשויות חיצוניות
  • המלצות
  • מאמרים
  • בלוג
  • צרו קשר
  • תפריט
    • דף הבית
    • אודות
    • תחומי שירות
      • הקמה ושדרוג מערך כיולים
      • מחשוב מערך כיולים ואחזקה
      • ביצוע כיולים ISO 17025
      • שירותי יעוץ וסיוע טכני
      • התאמת מכשור מדידה לתהליך
      • הכנה לביקורות רשויות חיצוניות
    • המלצות
    • מאמרים
    • בלוג
    • צרו קשר
כיול במו"פ – מדוע הוא חשוב
דף הבית › מאמרים › כיול במו"פ – מדוע הוא חשוב

כיול במו"פ - מדוע הוא חשוב

כיולים במו"פ מדוע? - למה כיול מכשירי מדידה כה חשוב!?

כיול במו"פ. מערך המו"פ עמל יום ביומו על מחקר ופיתוח של מוצרים, בתחום הפרמצבטיקה, מכשור רפואי, תעופה  כימיה, מזון וכן בתחומים נוספים.

ניסויים אין ספור מתוכננים ומבוצעים ללא הרף, במטרה להגיע למוצר איכותי, יציב,  אמין ואפקטיבי. כספים ומשאבים רבים מושקעים בניסויים אלו בשלבי התכנון והפיתוח.

מוצר שמפותח באופן ניסיוני, אמור בשלב מאוחר יותר לעבור ליצור סדרתי מבוקר.

בשלב הפיתוח נקבעים מס' דברים, ביניהם שניים חשובים ביותר עבור שלב היצור:

קביעת הנוהל - מה, מתי?

קביעת ערכי מדידה - כמה?

אם ניקח לדוגמא פיתוח של תרופה במערך הפרמצבטי:

מעבר להחלטה: אילו חומרים צריך להכניס לפורמולה ובאיזה שלב, אנו מגיעים לשלב  החשוב – כמה?  בשלב זה נקבעים פרמטרים למדידה: PH, טמפרטורה, משקל וכד'.

לאחר ניסויים רבים שבהם נקבעים הערכים המדויקים שעל פיהם יש לייצר את התרופה,

מגיעים לפיתוח תהליך יציב בעל ערכים, לדוגמא: PH 7.2 , טמפרטורה:  36.5ºC, משקל 120mg . 

אך מה קורה אם הציוד אינו מכויל ובפועל ערכי המדידה הנם: PH 5.0 , טמפרטורה  34.0ºC , משקל 85mg?

כאשר יגיע תהליך היצור, יתקבל מוצר לא זהה שסופו חוסר הצלחה בייצור של התרופה, היות וערכי המדידה של המכשור ביצור שונים מערכי המדידה במו"פ.

מכאן אנו למדים כי ישנה חשיבות רבה ואף קריטית לבצוע כיולים במכשור המדידה במו"פ, וכמובן ביצור. במידה ונבצע כיול וכוונון למכשור המדידה באותן רמות דיוק גם במכשור המדידה במו"פ וגם בייצור, אזי מבטיח הדבר אחידות בתהליך הפיתוח והיצור וקבלת מוצר איכותי ומבוקר.

כמו בתחום הפרמצבטיקה, משליך הדבר על תחומי התעשייה השונים בהם כיול לא נכון או מכשור מדידה לא מכויל עלולים להביא להפסדים כספיים ואף לסיכון בטיחותי.

לפרטים נוספים, צרו קשר

תחומי שירות נוספים

הקמה ושדרוג של מערך כיולים

מחשוב מערך כיולים

ביצוע כיולים 17025, תפעול שוטף של מערך הכיול

יעוץ וסיוע טכני

התאמת מכשור מדידה לתהליך

הכנה לביקורות רשויות חיצוניות

שאלון - כיצד נוכל לסייע לכם בנושאי כיול מכשירי מדידה

מפת אתר

דף הבית

אודות

יכולת מוכחת

תחומי שרות

המלצות

מאמרים

בלוג

צור קשר

זמן לשאלות

פינת הטיפים

מודל הפירמידה

התמחות במכשור 

פרטים נוספים

  • כתובת: פלדי 11, רחובות
  • טלפון: 073-7024000
  • דוא"ל: metro@metrosense.co.il
מטרוסנס - פתרונות למערך כיול מכשירי מדידה - לוגו אתר
תעודת SSL לאתר כיול מכשירי מדידה מטרוסנס

יצירת קשר

בנייה ועיצוב אתר omega360
MetroSense - All Rights Reserved
Call Now Button
גלילה לראש העמוד
דילוג לתוכן
פתח סרגל נגישות

כלי נגישות

  • הגדל טקסט
  • הקטן טקסט
  • גווני אפור
  • ניגודיות גבוהה
  • ניגודיות הפוכה
  • רקע בהיר
  • הדגשת קישורים
  • פונט קריא
  • איפוס