כיול במו"פ - מדוע הוא חשוב

אם ניקח לדוגמא פיתוח של תרופה במערך הפרמצבטי:

מעבר להחלטה: אילו חומרים צריך להכניס לפורמולה ובאיזה שלב, אנו מגיעים לשלב  החשוב – כמה?  בשלב זה נקבעים פרמטרים למדידה: PH, טמפרטורה, משקל וכד'.

לאחר ניסויים רבים שבהם נקבעים הערכים המדויקים שעל פיהם יש לייצר את התרופה,

מגיעים לפיתוח תהליך יציב בעל ערכים, לדוגמא: PH 7.2 , טמפרטורה:  36.5ºC, משקל 120mg . 

אך מה קורה אם הציוד אינו מכויל ובפועל ערכי המדידה הנם: PH 5.0 , טמפרטורה  34.0ºC , משקל 85mg?

כאשר יגיע תהליך היצור, יתקבל מוצר לא זהה שסופו חוסר הצלחה בייצור של התרופה, היות וערכי המדידה של המכשור ביצור שונים מערכי המדידה במו"פ.

מכאן אנו למדים כי ישנה חשיבות רבה ואף קריטית לבצוע כיולים במכשור המדידה במו"פ, וכמובן ביצור. במידה ונבצע כיול וכוונון למכשור המדידה באותן רמות דיוק גם במכשור המדידה במו"פ וגם בייצור, אזי מבטיח הדבר אחידות בתהליך הפיתוח והיצור וקבלת מוצר איכותי ומבוקר.

כמו בתחום הפרמצבטיקה, משליך הדבר על תחומי התעשייה השונים בהם כיול לא נכון או מכשור מדידה לא מכויל עלולים להביא להפסדים כספיים ואף לסיכון בטיחותי.